1. 核心定位
中藥軟膠囊彈性測試儀旨在解決因中藥組分復(fù)雜、物理性質(zhì)多變而給軟膠囊?guī)淼莫毺刭|(zhì)量控制挑戰(zhàn)。它超越了常規(guī)的硬度檢測，專門通過量化囊殼的彈性、回彈性、韌性等動態(tài)力學(xué)指標，精準評估膠囊在后續(xù)生產(chǎn)、包裝及運輸中抵抗變形與破損的能力，從而將傳統(tǒng)中藥制劑的質(zhì)量控制提升至數(shù)據(jù)化、科學(xué)化的新高度。

2. 產(chǎn)品名稱與核心功能
中藥軟膠囊彈性測試儀的核心功能聚焦于對囊殼彈性行為的精準測量與綜合評價。儀器通過壓縮測試，可執(zhí)行固定壓縮載荷或固定變形量測試，直接獲取樣品的彈性（形變量）與硬度（所需力值）數(shù)據(jù)。同時，其穿刺測試功能通過圓柱形探頭模擬局部破壞，精確測定囊殼的破裂力，用以科學(xué)評估其韌性與囊殼強度，為評價中藥軟膠囊的密封完整性提供關(guān)鍵依據(jù)。

3. 適配行業(yè)與核心價值
本儀器主要服務(wù)于中藥制藥行業(yè)及現(xiàn)代新型制劑研發(fā)領(lǐng)域。其核心價值在于為復(fù)雜配方的中藥軟膠囊提供工藝優(yōu)化的科學(xué)依據(jù)。通過量化不同提取物、輔料配方及干燥工藝對成品囊殼力學(xué)性能的影響，企業(yè)可以建立精確的工藝參數(shù)與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)聯(lián)模型，實現(xiàn)從經(jīng)驗試錯到數(shù)據(jù)驅(qū)動的研發(fā)模式轉(zhuǎn)變，有效保障如博心通、婦寧康等特定產(chǎn)品批次間質(zhì)量的穩(wěn)定性與均一性。

4. 適用對象

• 中藥制藥企業(yè)、綜合性制藥集團的研發(fā)中心（R&D）與質(zhì)量控制部（QC）。

• 致力于現(xiàn)代中藥制劑開發(fā)的高校、科研院所實驗室。

• 第三方藥品檢測與包裝材料檢驗機構(gòu)。

5. 核心作用
該儀器的核心作用體現(xiàn)在三個層面：一是質(zhì)量評價，為產(chǎn)品建立關(guān)于彈性模量、破裂力的客觀質(zhì)量標準檔案；二是工藝監(jiān)控，通過長期數(shù)據(jù)追蹤，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定可靠；三是風(fēng)險預(yù)警，通過對囊殼強度的測試，提前發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致內(nèi)容物滲漏或儲存期間變質(zhì)的風(fēng)險點。

6. 適用場景與行業(yè)

7. 檢測標準
儀器的設(shè)計與測試能力嚴格遵循國家藥品質(zhì)量標準體系。測試方法支持企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥典》 相關(guān)通則、以及《藥品包裝材料與容器管理辦法》等技術(shù)要求，建立和執(zhí)行科學(xué)、規(guī)范的內(nèi)部質(zhì)量控制流程，確保檢測結(jié)果的合規(guī)性。

8. 產(chǎn)品優(yōu)勢

• 精準穩(wěn)定的專業(yè)測控：采用PLC控制系統(tǒng)與精密滾珠絲桿傳動，保證測試過程高穩(wěn)定性與數(shù)據(jù)高重復(fù)性，系統(tǒng)精度達0.5% F.S.，能靈敏捕捉囊殼在微小形變階段的力學(xué)變化。

• 智能化交互與操作：7英寸HMI觸摸屏實現(xiàn)全圖形化操作，測試速度、模式、參數(shù)靈活設(shè)定，一鍵完成測試與打印，極大提升實驗室效率。

• 強大的專業(yè)定制能力：核心優(yōu)勢之一在于提供專業(yè)的夾具定制服務(wù)，可適配不同形狀與尺寸的特殊中藥軟膠囊，確保測試的準確性與代表性。其原理也兼容其他軟質(zhì)藥用包裝材料的測試需求。

9. 使用說明與操作流程

1. 樣品平衡：將待測樣品置于標準溫濕度環(huán)境（如23±2°C， 50±5%RH）中充分平衡。

2. 儀器準備：開機，根據(jù)測試目的（評估彈性或強度）在觸摸屏上選擇壓縮或穿刺測試模式。

3. 參數(shù)設(shè)定：設(shè)定測試速度、目標載荷或變形量等關(guān)鍵參數(shù)。

4. 樣品裝夾：將單粒膠囊置于測試平臺中心，或使用定制夾具固定。

5. 啟動測試：開始測試，儀器自動運行并實時顯示力-位移曲線。

6. 數(shù)據(jù)輸出：測試結(jié)束，自動計算結(jié)果并可直接打印包含關(guān)鍵數(shù)據(jù)的報告。

7. 清理關(guān)機：移除已測樣品，清潔平臺，關(guān)閉電源。

10. 售后服務(wù)與技術(shù)支持
我們提供完善的技術(shù)支持體系：包括免費上門安裝調(diào)試、現(xiàn)場操作與維護培訓(xùn)。儀器享受整機一年質(zhì)保，并提供終身技術(shù)咨詢與維修服務(wù)。我們擁有專業(yè)的應(yīng)用支持團隊，可根據(jù)您的特殊研究需求，提供從非標夾具設(shè)計到專屬測試方法開發(fā)的多方位定制化解決方案。

11. 相關(guān)文章

水溶性/腸溶/乳化膠囊全適配

軟膠囊硬度標準全面解析

制藥行業(yè)中的軟膠囊技術(shù)解析