1. 核心定位

混懸液軟膠囊彈性硬度測試儀致力于解決混懸液軟膠囊質(zhì)量控制中的核心痛點——量化評價囊殼的物理可靠性。它并非簡單的“硬度計"，而是一臺專業(yè)的物性分析儀，通過模擬膠囊在生產(chǎn)、包裝、運輸及服用過程中實際面臨的擠壓與穿刺應(yīng)力，以精確的力學(xué)數(shù)據(jù)替代主觀經(jīng)驗判斷，為企業(yè)建立客觀、科學(xué)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供核心工具，確保產(chǎn)品在生命周期內(nèi)的完整性。

2. 產(chǎn)品名稱與核心功能

混懸液軟膠囊彈性硬度測試儀的核心功能在于通過兩種經(jīng)典力學(xué)測試模式，全面表征囊殼性能：

• 壓縮測試模式：評估膠囊整體抗變形能力?？蛇M行固定壓縮載荷測試，測量樣品在規(guī)定壓力下的形變量，或進行固定變形量測試，測量達到規(guī)定形變所需的力值，從而直接得出硬度與彈性相關(guān)指標(biāo)。

• 穿刺測試模式：評估囊殼局部抗破損能力。使用圓柱形探頭進行穿刺測試，精確測量刺穿囊殼所需的破裂力及對應(yīng)的形變量，直接反映囊殼強度與韌性。
  兩種模式均實時繪制力-位移曲線，為深入分析材料特性提供完整數(shù)據(jù)圖譜。

3. 適配行業(yè)與核心價值

本儀器主要適配制藥行業(yè)與保健品、功能性食品行業(yè)。其核心價值在于將質(zhì)量控制從“事后檢驗"提升至“過程監(jiān)控"與“工藝優(yōu)化"。通過對不同配方、不同生產(chǎn)工藝下膠囊的硬度、彈性、破裂力進行批次間對比與長期趨勢分析，企業(yè)可快速鎖定工藝波動，優(yōu)化明膠配方、干燥條件等關(guān)鍵參數(shù)，從源頭提升產(chǎn)品的一致性與可靠性，降低因囊殼破損導(dǎo)致的客訴與退貨風(fēng)險。

4. 適用對象

• 制藥企業(yè)：質(zhì)量檢驗中心（QC）、研發(fā)中心（R&D）。

• 保健食品與功能性食品生產(chǎn)企業(yè)：品質(zhì)控制部、產(chǎn)品開發(fā)部。

• 第三方檢測機構(gòu)與科研院所：材料實驗室、制劑研究實驗室。

5. 核心作用

本儀器的核心作用是為混懸液軟膠囊這類特殊劑型提供關(guān)鍵的物理性能數(shù)據(jù)支持，具體包括：

1. 質(zhì)量放行依據(jù)：為每批產(chǎn)品提供硬度、彈性模量、破裂力的客觀檢測報告，作為合格放行的科學(xué)依據(jù)。

2. 工藝穩(wěn)定性監(jiān)控：通過長期數(shù)據(jù)積累，監(jiān)控生產(chǎn)工藝的波動，確保產(chǎn)品質(zhì)量的耐壓一致性。

3. 研發(fā)輔助決策：在新型混懸配方開發(fā)或囊殼材料（如植物膠）替換時，定量評價不同方案對最終成品力學(xué)性能的影響。

6. 適用場景與檢測項目（分行業(yè)）

7. 檢測標(biāo)準(zhǔn)

儀器設(shè)計與測試方法符合實驗室通用力學(xué)測試規(guī)范，其高精度特性滿足嚴(yán)謹?shù)目蒲信c質(zhì)控要求。測試流程遵循《中華人民共和國藥典》中關(guān)于藥品穩(wěn)定性考察與包裝材料相關(guān)的指導(dǎo)原則，強調(diào)在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境平衡后測試及恒溫條件下測試，確保數(shù)據(jù)的重現(xiàn)性與可比性。儀器可支持企業(yè)依據(jù)內(nèi)部制定的更嚴(yán)格質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行測試。

8. 產(chǎn)品優(yōu)勢

1. 專業(yè)針對性強：專為評估混懸液軟膠囊設(shè)計，充分考量其內(nèi)容物對囊殼內(nèi)壁的可能影響，測試方案更具針對性。

2. 數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠：采用精密伺服電機與滾珠絲桿傳動，確保測試過程平穩(wěn)，力值精度高（準(zhǔn)確性達0.5% FS.）。支持重復(fù)測試取平均值，有效降低偶然誤差。

3. 操作智能便捷：配備7英寸HMI觸控屏，測試速度、模式、參數(shù)可靈活設(shè)定與存儲，界面友好，降低操作人員培訓(xùn)成本。

4. 應(yīng)用靈活可擴展：可根據(jù)膠囊規(guī)格和形狀提供夾具定制服務(wù)，有效固定橢圓形、大型異形膠丸，確保測試結(jié)果準(zhǔn)確。核心測量原理使其可適配其他軟質(zhì)材料的力學(xué)測試。

9. 使用說明與操作流程

1. 樣品準(zhǔn)備：將待測膠囊置于標(biāo)準(zhǔn)溫濕度環(huán)境（如23±2°C, 50±5%RH）下平衡不少于24小時。

2. 開機與設(shè)置：啟動儀器，在觸摸屏上選擇測試模式（壓縮或穿刺），設(shè)定測試速度、目標(biāo)力值或變形量等參數(shù)。

3. 裝樣：將單粒膠囊垂直、穩(wěn)定地放置在測試平臺中心或定制夾具中。

4. 執(zhí)行測試：啟動測試，探頭自動下壓，系統(tǒng)實時顯示力-位移曲線。

5. 結(jié)果分析：測試結(jié)束后，儀器自動計算并顯示關(guān)鍵結(jié)果（如最大力值、形變量、彈性模量），數(shù)據(jù)可保存或通過內(nèi)置打印機輸出報告。

6. 清潔關(guān)機：取下已測樣品，清潔測試區(qū)域，關(guān)閉儀器電源。

10. 售后服務(wù)與技術(shù)支持

我們提供全面的技術(shù)保障：免費送貨上門、安裝調(diào)試及現(xiàn)場操作培訓(xùn)。儀器享受整機一年質(zhì)保，終身提供技術(shù)支持與有償維修服務(wù)。針對特殊的測試需求，我們提供專業(yè)的定制化解決方案，包括非標(biāo)夾具設(shè)計、專用測試方法開發(fā)等。

11. 售后服務(wù)與技術(shù)支持

如何利用CHT-01測試儀優(yōu)化軟膠囊的彈性硬度以控制有效成分釋放

如何使用軟膠囊彈性硬度測試儀提升制藥產(chǎn)品的安全性？