1. 核心定位

本儀器旨在精準(zhǔn)解決軟膠囊劑型在生產(chǎn)與質(zhì)控中的核心物理性能評(píng)估難題。它直接回應(yīng)了行業(yè)對(duì)膠囊“韌性"和“強(qiáng)度"量化檢測的迫切需求，將傳統(tǒng)依賴經(jīng)驗(yàn)的“手感"判斷，轉(zhuǎn)化為客觀、可追溯的力學(xué)數(shù)據(jù)，是確保產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)一致性控制的基石。

2. 核心功能

膠丸韌性強(qiáng)度試驗(yàn)儀集壓縮與穿刺測試于一體。其核心功能一是通過壓縮回彈測試，精確測定膠丸的彈性模量與形變恢復(fù)率，評(píng)估其柔韌性與抗壓性；二是通過穿刺強(qiáng)度測試，精準(zhǔn)測量囊殼被刺破時(shí)的最大力值與形變量，直接表征其密封完整性與抗破損能力，從而科學(xué)評(píng)估膠囊的韌性強(qiáng)度。

3. 適配行業(yè)與核心價(jià)值

本儀器主要適配制藥行業(yè)（處方藥、OTC）與保健品、功能性食品行業(yè)。其核心價(jià)值在于為企業(yè)的品牌建設(shè)與產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。通過提供超越行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的精準(zhǔn)數(shù)據(jù)（精度達(dá)±0.5%），幫助企業(yè)杜絕因囊殼過脆或過軟導(dǎo)致的泄漏問題，維護(hù)品牌聲譽(yù)，并以此為高品質(zhì)提供可信賴的數(shù)據(jù)背書，增強(qiáng)市場競爭力。

4. 適用對(duì)象

• 生產(chǎn)企業(yè)：制藥廠、保健食品企業(yè)的質(zhì)量控制（QC）實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)現(xiàn)場。

• 研發(fā)機(jī)構(gòu)：致力于新型軟膠囊配方、新型囊材（如植物膠囊）開發(fā)的科研單位。

• 質(zhì)檢單位：第三方檢測機(jī)構(gòu)，需出具物理性能檢測報(bào)告。

5. 核心作用

本儀器的核心作用是實(shí)現(xiàn)軟膠囊物理指標(biāo)的數(shù)字化與標(biāo)準(zhǔn)化檢測。它通過模擬膠囊在包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存乃至服用過程中可能遇到的力學(xué)挑戰(zhàn)，提供關(guān)鍵的韌性、硬度及破裂強(qiáng)度數(shù)據(jù)，是連接產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造與最終用戶體驗(yàn)的關(guān)鍵質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。

6. 適用場景與檢測項(xiàng)目

• 制藥行業(yè)：

• 過程控制：對(duì)明膠軟膠囊、微型膠囊等進(jìn)行批次抽樣，檢測囊殼韌性與密封強(qiáng)度，確保灌裝與包裝工藝穩(wěn)定。

• 研發(fā)驗(yàn)證：對(duì)比不同明膠原料、增塑劑配方對(duì)成品膠囊物理性能的影響。

• 保健品與食品行業(yè)：

• 品質(zhì)監(jiān)控：對(duì)魚油、維生素、益生菌等軟膠囊進(jìn)行耐破性測試，預(yù)防內(nèi)容物滲漏。

• 供應(yīng)商評(píng)估：檢測采購的膠囊殼的強(qiáng)度均勻性，把好原料關(guān)。

7. 檢測標(biāo)準(zhǔn)

儀器設(shè)計(jì)制造與測試方法符合國家相關(guān)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。其高精度與可靠性確保了測試數(shù)據(jù)可作為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制的有效依據(jù)，并支持企業(yè)參照《中國藥典》 等規(guī)范建立更嚴(yán)格的企標(biāo)，滿足GMP等法規(guī)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。

8. 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

• 高精度智能控制：采用PLC控制系統(tǒng)與精密滾珠絲桿驅(qū)動(dòng)，力值精度高達(dá)±0.5%，位移分辨率0.01mm，確保測試結(jié)果穩(wěn)定可靠。

• 操作直觀高效：7英寸HMI觸摸屏實(shí)現(xiàn)所有參數(shù)設(shè)置與曲線顯示，測試速度無級(jí)可調(diào)，標(biāo)配微型打印機(jī)即時(shí)輸出報(bào)告，極大提升檢測效率。

• 安全耐用：配備限位與過載保護(hù)裝置，保障儀器與操作安全，使用壽命長。

• 靈活適配：可根據(jù)膠囊特殊規(guī)格（如異形、超小尺寸）提供夾具定制服務(wù)，體現(xiàn)了濟(jì)南西奧機(jī)電滿足客戶定制化需求的強(qiáng)大能力。

9. 使用說明與操作流程

1. 準(zhǔn)備：開啟電源，儀器自檢。將樣品置于實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下達(dá)平衡。

2. 設(shè)置：在觸摸屏選擇測試模式（壓縮/穿刺），設(shè)定測試速度、目標(biāo)力或形變等參數(shù)。

3. 裝樣：將單粒膠囊正確放置在測試平臺(tái)中心。

4. 測試：啟動(dòng)測試，探頭自動(dòng)完成動(dòng)作，屏幕實(shí)時(shí)顯示力-位移曲線。

5. 記錄：測試結(jié)束，查看并打印硬度、彈性、破裂力等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

6. 完成：清理平臺(tái)，進(jìn)行下一批次測試或關(guān)閉儀器。

10. 售后服務(wù)與技術(shù)支持

我們承諾提供多方位的售后支持：儀器享受整機(jī)一年保修；提供專業(yè)的現(xiàn)場操作與維護(hù)培訓(xùn)；建立快速響應(yīng)機(jī)制，提供持續(xù)的技術(shù)咨詢與應(yīng)用支持。我們深知，對(duì)于專用儀器儀表，強(qiáng)大的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)是客戶關(guān)系維護(hù)的基石，也是建立長期合作信任的關(guān)鍵。

11. 常見問題與定制化建議

• Q1：測試數(shù)據(jù)如何幫助我們改進(jìn)膠囊配方？
  A1：您可以進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)。例如，固定其他工藝，僅改變明膠與甘油比例制備樣品，再用本儀器批量測試。通過分析韌性和強(qiáng)度數(shù)據(jù)與配方的關(guān)聯(lián)曲線，即可科學(xué)地找到最佳平衡點(diǎn)，使膠囊既不易粘連（過硬）也不易破裂（過脆）。

• Q2：儀器能否用于檢測非常規(guī)的軟膠囊，比如內(nèi)容物是混懸液的？
  A2：可以。膠丸韌性強(qiáng)度試驗(yàn)儀的核心原理是評(píng)估材料力學(xué)性能。對(duì)于內(nèi)容物特殊的膠囊，我們建議進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，或聯(lián)系我們提供定制化解決方案。我們可根據(jù)您的具體樣品特性，協(xié)助優(yōu)化測試參數(shù)甚至定制專用輔具，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和代表性。

• Q3：我們實(shí)驗(yàn)室樣本量很大，如何提升檢測效率？
  A3：針對(duì)高通量測試需求，我們可提供多工位自動(dòng)旋轉(zhuǎn)測試系統(tǒng)的定制方案。該系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)一次性放置多個(gè)樣品后自動(dòng)順序測試，并整合數(shù)據(jù)管理和分析功能，能極大提升批量檢測的效率，適合大規(guī)模質(zhì)控或研發(fā)篩選場景。

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