1. 產(chǎn)品用途/適用樣品
玻璃安瓿機械性能測試儀主要設計用于全面評估藥用玻璃安瓿瓶的關鍵機械性能。其核心測試項目為折斷力（易折力）測定，精準模擬臨床開啟過程。它廣泛適用于不同材質(zhì)（如低硼硅玻璃、中硼硅玻璃）、不同容量（1mL, 2mL, 5mL, 10mL, 20mL等）以及包括有色安瓿在內(nèi)的各種注射劑用安瓿瓶樣品。通過對瓶頸刻痕處斷裂強度的量化分析，為產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝優(yōu)化及包裝設計提供客觀數(shù)據(jù)支持。

2. 行業(yè)合規(guī)性
玻璃安瓿機械性能測試儀的設計與測試方法嚴格遵循國家及國際相關強制性標準與規(guī)范，確保檢測數(shù)據(jù)的法定效力與行業(yè)認可度。其核心依據(jù)包括《中華人民共和國藥典》通則中對藥用玻璃容器性能的要求、國家藥品包裝容器（材料）標準 YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 與 YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》，以及國家標準 GB/T 2637-2016《安瓿》。同時，其原理也符合國際標準 ISO 9187-1:2010 的相關規(guī)定，滿足產(chǎn)品出口與國際質(zhì)量對比的需求。

3. 核心技術(shù)特點
技術(shù)優(yōu)勢：設備采用高穩(wěn)定性機電一體化設計，集成高精度進口力值傳感器與數(shù)字控制系統(tǒng)，確保測試過程穩(wěn)定，數(shù)據(jù)采集精確。操作便捷性：配備大尺寸彩色觸摸屏，中文圖形化操作界面直觀友好，參數(shù)設置、測試控制、數(shù)據(jù)查看流程簡便。測試速度無級可調(diào)，測試頭自動復位，大幅提升檢測效率。數(shù)據(jù)可靠性：系統(tǒng)自動完成測試、數(shù)據(jù)記錄與統(tǒng)計分析，可實時顯示力-位移曲線，并直接輸出包含統(tǒng)計結(jié)果（最大值、最小值、平均值、標準偏差）的測試報告，數(shù)據(jù)可存儲、導出與打印，全面符合GMP/GLP對數(shù)據(jù)完整性與可追溯性的嚴苛要求。

4. 適用范圍/場景
本儀器廣泛應用于所有涉及安瓿瓶質(zhì)量驗證與控制的場景。主要用戶包括：各大制藥企業(yè)的進廠包裝材料檢驗、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制及成品放行測試；各級藥品檢驗所、食品藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院、醫(yī)療器械檢測中心等政府質(zhì)檢機構(gòu)；第三方檢測認證實驗室；以及高等院校、科研院所在材料科學、藥劑學等相關領域的教學與研究工作。

5. 執(zhí)行標準

• 《中華人民共和國藥典》（2025年版）四部通則

• YBB 00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿

• YBB 00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿

• GB/T 2637-2016 安瓿

• ISO 9187-1:2010 注射用醫(yī)療器械 — 第1部分：注射劑用安瓿

6. 技術(shù)參數(shù)

• 測量范圍：0-200N（標準配置，其他量程可定制）

• 測量精度：±0.5%

• 位移分辨率：0.01mm

• 測試速度：1-500 mm/min（無級變速）

• 速度精度：±1%

• 行程：≥150 mm

• 電源：AC 220V ±10%，50Hz

• 外形尺寸：約 450mm (長) × 350mm (寬) × 650mm (高)

7. 操作流程
操作流程簡明規(guī)范：開機預熱后，在觸摸屏上設置測試標準、速度等參數(shù)。將安瓿瓶試樣垂直放入專用夾具并夾緊，確保瓶頸刻痕對正測試頭。啟動測試，設備自動完成下壓、測試、記錄數(shù)據(jù)并復位。連續(xù)測試規(guī)定數(shù)量的樣品后，儀器自動生成并顯示統(tǒng)計報告，用戶可現(xiàn)場打印或通過U盤導出電子數(shù)據(jù)。

8. 售后服務
我們提供全面的售后服務保障：包括設備交付時的現(xiàn)場安裝、調(diào)試及操作人員免費技術(shù)培訓；提供完整的中文技術(shù)文檔、操作手冊及計量建議；自驗收合格之日起提供不少于12個月的免費保修服務（易損件除外）；終身提供技術(shù)支持與軟件升級服務；建立客戶檔案，提供定期維護提醒與回訪。

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