1. 產(chǎn)品用途/適用樣品

中硼硅玻璃安瓿折斷力測試儀主要設計用于測定中硼硅玻璃安瓿瓶的折斷力（易折力）。中硼硅玻璃因其優(yōu)異的化學穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性，是注射劑、生物制品及特殊藥物的包裝材料。儀器可準確測試其瓶頸刻痕處的折斷性能，評估瓶頸折斷強度與整體機械強度的平衡，確保產(chǎn)品滿足從生產(chǎn)運輸?shù)脚R床使用的全鏈條力學要求。通過定制夾具，亦能兼容測試其他規(guī)格的安瓿瓶。

2. 行業(yè)合規(guī)性

本儀器的設計與測試方法滿足并超越國內(nèi)外嚴格的法規(guī)與標準要求。它不僅符合國家基礎標準GB/T 2637-2016 《安瓿》，更是對《中國藥典》2025年版四部通則中將“折斷性能"列為關鍵項目的直接響應。儀器嚴格遵循針對材質(zhì)的YBB 00322005-2-2015 《中硼硅玻璃安瓿》標準，并兼容國際通行的ISO 9187-1標準，確保測試數(shù)據(jù)的認可度，為產(chǎn)品質(zhì)量注冊、上市及出口提供的合規(guī)性證據(jù)。

3. 核心技術特點

• 技術優(yōu)勢：儀器集成高剛性機架、精密滾珠絲杠驅(qū)動及進口高精度力值傳感器，結合閉環(huán)反饋控制系統(tǒng)，確保加載過程極度平穩(wěn)，能夠精準捕捉脆性材料的瞬間斷裂力，真實反映材料的本征性能。

• 操作便捷性：配備大尺寸高清觸摸屏（HMI），全中文圖形化界面引導用戶完成參數(shù)設置、測試執(zhí)行與數(shù)據(jù)瀏覽。測試結束后，測量頭自動高速回位，并可通過內(nèi)置微型打印機即時獲取測試報告，顯著提升實驗室日常檢測效率。

• 數(shù)據(jù)可靠性：力值測量系統(tǒng)精度高達±0.5%，測試速度控制精度達±1%，確保了數(shù)據(jù)的準確性與重復性。系統(tǒng)自動記錄完整的“力-位移"曲線，不僅提供峰值力值，更能用于分析斷裂模式，為深度工藝研究提供支持。

4. 適用范圍/場景

本儀器是制藥產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制的設備。主要應用于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，對中硼硅玻璃安瓿瓶進行進廠檢驗、在線質(zhì)量控制及成品放行測試。同時，也廣泛應用于政府及第三方質(zhì)檢機構（如國家及省市各級藥品檢驗所、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院）的監(jiān)督抽查、型式檢驗與仲裁分析。此外，在科研機構與高等院校的材料科學與包裝工程研究中，它也是進行新產(chǎn)品開發(fā)與性能驗證的關鍵工具。

5. 執(zhí)行標準

• 《中華人民共和國藥典》（2025年版）四部 通則

• GB/T 2637-2016 《安瓿》

• YBB 00322005-2-2015 《中硼硅玻璃安瓿》

• ISO 9187-1: Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables

6. 技術參數(shù)

7. 操作流程

1. 準備：開機預熱，安裝與待測安瓿瓶規(guī)格匹配的V型支撐夾具。

2. 設置：通過觸摸屏選擇或輸入測試標準、速度（通常為10mm/min）及樣品信息。

3. 裝樣：將安瓿瓶平穩(wěn)置于夾具，確保瓶頸環(huán)形刻痕中心正對上方施力壓頭。

4. 測試：啟動自動測試程序，儀器完成加載、折斷、數(shù)據(jù)采集與壓頭回位全過程。

5. 分析：查看單次或批次統(tǒng)計結果（均值、標準差等），打印或?qū)С鰣蟾妗?/p>

8. 售后服務

我們承諾提供全面的技術保障：儀器享受整機一年質(zhì)保，核心部件提供更長的保修期。提供專業(yè)的現(xiàn)場安裝調(diào)試與操作培訓。我們建立有快速的售后響應機制，確保備件供應，并可為用戶建立定期的儀器校準與維護提醒服務，確保設備始終處于工作狀態(tài)。

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專業(yè)可靠的中硼硅玻璃安瓿折斷力測試儀是連接高標準材料與用藥安全之間的科學橋梁，其精準的測試數(shù)據(jù)是制藥企業(yè)踐行質(zhì)量承諾的基石。